食药监总局:暂停销售使用一款阿根廷企业所产注射液
民俗风情 2025-05-20 14:36www.188915.com民俗风情
中新德国网报道,食药监总局在近期发出了一份重要公告。公告的核心内容是关于暂停销售和使用由阿根廷TRB Pharma S.A.公司生产的单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液。这一决策的背后,源于国家食品药品监督管理总局对进口药品境外生产现场的一次检查。
这次检查发现,阿根廷这家制药公司所生产的单唾酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液的生产和质量管理存在严重问题。其生产流程和质量控制并不符合中国严格的《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的要求。
这款注射液,英文名为Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Salt Injection,有不同规格,包括20mg/2ml和100mg/5ml。其进口药品注册证号分别为H20120458(20mg/2ml)和H20120459(100mg/5ml)。
食药监总局对此事高度重视,为了保证公众用药的安全,决定立即在中国境内暂停销售和使用该产品。各口岸的食品药品监督管理局也接到通知,暂停发放该产品的进口通关凭证。接下来,相关部门将会依法处理这一事件。
作为关心公众健康的重要一环,食药监总局的这一行动无疑为消费者构筑了一道安全屏障。对于这款产品的未来走向,以及制药公司如何应对这一局面,我们都将密切关注。
——食药监总局:对公众负责,暂停销售使用一款阿根廷企业所产注射液。
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